|
Cefaly prietaisas naudoja TENS (transkutaninė elektrinė nervų stimuliacija) technologiją, kuri medicinos istorijoje žinoma ir naudojama daugiau kaip 40 metų. TENS metodika taikoma skausmo gydymo centruose.
Ši technologija yra žinoma dėl savo saugumo ir kaip neturinti šalutinio poveikio.
Cefaly buvo sukurtas vadovaujantis griežtomis rizikos vertinimo normomis ir atitinka tarptautinio standarto ISO 14971, kuris taikomas medicinos prietaisams, reikalavimus.
Atlikta rizikos analizė užtikrino apsaugą nuo visų galimų trumpalaikių ir ilgalaikių pavojų.
Atsargumo priemonės ir vienintelis pastebimas šalutinis poveikis:
- nenaudokite Cefaly vairuodami
- procedūros pabaigoje toje kaktos vietoje, kur buvo uždėtas elektrodas, oda gali būti kelias minutes paraudusi.
|
Per penkerių metų prietaiso kūrimo laikotarpį skausmo centruose, universitetinėse ligoninėse ir specializuotose laboratorijose atlikti keli Cefaly klinikiniai tyrimai.